安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品
和精神藥品管理規(guī)定（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)要求，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
第三條 本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、科研、教學(xué)、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門及其相關(guān)人員必須履行各自的職責(zé)。
第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品的管理組織，成員由醫(yī)療行政管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門人員組成，并指定專人承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作。
第六條 麻醉藥品和精神藥品管理組織職責(zé)：
（一）建立麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等制度；
（二）制定各崗位人員職責(zé)；
（三）每季度對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查，并有記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患；定期召開會(huì)議，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意見，適時(shí)修訂相關(guān)制度；
（四）定期對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定，熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
第三章 崗位職責(zé)
第九條 藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)：
（一）根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng)、填寫、變更工作；
（二）每年度末，填寫當(dāng)年度《麻醉藥品、第一類精神藥品備案制品種采購(gòu)使用情況表》以及下年度《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋機(jī)構(gòu)公章后上報(bào)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門；
（三）制訂麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃單，報(bào)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批；
（四）按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品；
（五）向供貨單位查詢、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問(wèn)題；
（六）參與本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。
第十條 藥庫(kù)保管人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后，及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，辦理入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入麻醉藥品、第一類精神藥品按規(guī)定填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)；
（二）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時(shí)，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（三）協(xié)助完成采購(gòu)計(jì)劃工作，保持合理庫(kù)存；
（四）負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。
第十一條 藥房專職管理人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品和精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、賬務(wù)管理、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等；
（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室（病區(qū)）或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作；
（三）負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方編制順序號(hào)的管理工作。
第十二條 臨床科室（病區(qū)）專職管理人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本科室（病區(qū)）麻醉藥品和第一類精神藥品的兌換、驗(yàn)收、登記、保管、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等；
（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。
第四章 采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理
第十三條 麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)定。
第十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行“五專管理”：即專庫(kù)（柜）加鎖貯存、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方和專冊(cè)登記。麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由專人負(fù)責(zé)。
第十五條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡向定點(diǎn)藥品配送企業(yè)采購(gòu)。購(gòu)用印鑒卡的項(xiàng)目有變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)到所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。批準(zhǔn)核發(fā)的印鑒卡由藥庫(kù)專人保管，除購(gòu)買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)（柜）。
第十六條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。
第十七條 麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄（附件1），內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)藥學(xué)部門并經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并有相關(guān)記錄（附件2）。
第二類精神藥品必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查，確保無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用。
第十八條 藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室（病區(qū)）對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)（附件3,4），進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)（藥庫(kù)）、領(lǐng)用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字 ，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。
第十九條 門診、急診、住院等藥房和臨床科室（病區(qū)）可根據(jù)臨床使用和管理的需要，設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），用以存放所備基數(shù)藥品，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)不得超過(guò)本部門規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按日結(jié)算，做到日結(jié)日清。
第二十條 藥庫(kù)與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行三級(jí)基數(shù)管理和申報(bào)、審批制（附件5,6）。藥房需備用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)填寫基數(shù)表，報(bào)部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可執(zhí)行。臨床科室（病區(qū)）需備用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)提出申請(qǐng)，填寫基數(shù)表，由相應(yīng)臨床科室（病區(qū)）科主任和/或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意，報(bào)醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥學(xué)等部門負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可執(zhí)行。備用基數(shù)表應(yīng)在相應(yīng)部門存檔備查；專職管理人員變更或備用麻醉藥品、第一類精神藥品的品規(guī)、數(shù)量等調(diào)整時(shí)，須重新辦理審批手續(xù)。
第二十一條 麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行批號(hào)管理。藥庫(kù)驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收記錄、進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、出庫(kù)單上注明藥品批號(hào)。藥房請(qǐng)領(lǐng)、調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、專冊(cè)登記本上登記藥品批號(hào)。臨床科室（病區(qū)）使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、專冊(cè)登記本上登記藥品批號(hào)。
第二十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格。醫(yī)師（藥師）開具（調(diào)劑）麻醉藥品和精神藥品處方，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。
第二十三條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，按有關(guān)規(guī)定為患者建立本機(jī)構(gòu)疼痛診療專用病歷，并簽署《知情同意書》（附件7）。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：
（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；
（三）為患者代辦人員身份證明文件。
以上患者應(yīng)每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。
第二十四條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第二十五條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
第二十六條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十七條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，開具的麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十八條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第二十九條 門診藥房應(yīng)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)識(shí)，專人調(diào)配。
第三十條 藥房應(yīng)指定經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的管理，調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。
第三十一條 藥房（臨床科室、病區(qū)）麻醉藥品和精神藥品專職管理人員憑處方到藥庫(kù)（相應(yīng)藥房）兌換領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)藥人和領(lǐng)藥人對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等核對(duì)無(wú)誤后方可簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜，并認(rèn)真填寫進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)。
第三十二條 藥房和相關(guān)臨床科室（病區(qū)）應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記（附件8-1,8-2），登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、批號(hào)。專冊(cè)保存期限為3年。第二類精神藥品在HIS中建立臺(tái)賬管理。
調(diào)劑過(guò)的處方由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)集中封存保管（麻醉藥品、第一類精神藥品由藥庫(kù)統(tǒng)一保管）。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
第三十三條 發(fā)現(xiàn)過(guò)期、損壞、變質(zhì)等異常情況，填寫不合格藥品登記本（附件9），由藥學(xué)部門報(bào)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人同意后，按規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門提出書面銷毀申請(qǐng)，并在其工作人員的監(jiān)督下銷毀，并做記錄（附件10）。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品專職管理人員信息須向麻醉藥品和精神藥品管理組織備案。人員調(diào)整時(shí)須在部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督下進(jìn)行清點(diǎn)交接、記錄并報(bào)備案。
第三十五條 麻醉藥品、第一類精神藥品一般不得外借。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因緊急救治需要借用該類藥品時(shí)，須經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意，并記錄。向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用時(shí)，應(yīng)按規(guī)定向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理備案手續(xù)。
第三十六條 教學(xué)、科研所需的麻醉藥品和精神藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理，使用科室（部門）須向醫(yī)務(wù)、教育、科研等部門申請(qǐng)，經(jīng)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后從藥房領(lǐng)取；所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，向指定單位購(gòu)買。
第五章 安全管理
第三十七條 麻醉藥品和精神藥品應(yīng)貯存于專庫(kù)或?qū)９駜?nèi)，藥庫(kù)、藥房、臨床科室（病區(qū)）的麻醉藥品和第一類精神藥品須貯存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，有防盜設(shè)施。專庫(kù)須配備安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；專庫(kù)和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。藥庫(kù)、藥房和臨床科室（病區(qū)）的麻醉藥品和第一類精神藥品各環(huán)節(jié)管理應(yīng)班班交接，并有記錄（附件11）。
第三十八條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，藥房再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并做記錄（附件8-1）。
臨床科室（病區(qū)）調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑后應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并有記錄（附件8-3）。
第三十九條 臨床科室（病區(qū)）應(yīng)將剩余的和不合格的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回相應(yīng)藥房，并附書面報(bào)告；藥房專管人員當(dāng)面核對(duì)、檢查、驗(yàn)收，并有相應(yīng)記錄。合格藥品交回藥庫(kù)，藥庫(kù)按入庫(kù)處理，并做記錄（附件12,13）；不合格藥品按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。
第四十條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記錄（附件14）。
第四十一條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不合格藥品統(tǒng)一管理。
第四十二條 因管理失職造成麻醉藥品和精神藥品失竊者，按有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。
第四十三條 藥學(xué)部門按有關(guān)規(guī)定定期對(duì)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理進(jìn)行檢查；節(jié)假日、夜班期間，保衛(wèi)部門應(yīng)加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理的巡查工作，檢查與巡查應(yīng)有記錄。
第四十四條 嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理制度，出現(xiàn)以下情形時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并有相關(guān)記錄：
（一）貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，立即報(bào)告麻醉藥品和精神藥品管理組織，采取有效措施，加強(qiáng)管理。必要時(shí)，直接向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
（二）貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中發(fā)生藥品騙取、冒領(lǐng)、丟失、被盜、被搶案件，應(yīng)保存證據(jù)、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告麻醉藥品和精神藥品管理組織和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并向所在地上級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、公安部門報(bào)告。
（三）發(fā)生上述事件，麻醉藥品和精神藥品管理組織應(yīng)組織相關(guān)人員，深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，了解事件發(fā)生的經(jīng)過(guò)，采取有效措施，盡最大可能減輕事件的不良影響；對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因，明確責(zé)任，評(píng)估有關(guān)管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關(guān)制度執(zhí)行是否到位，制定防范措施，提出處理意見報(bào)機(jī)構(gòu)相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并做記錄。必要時(shí)，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第六章 附則
第四十五條 本規(guī)定從發(fā)布之日起執(zhí)行。
